深圳捷納生物技術(shù)有限公司是由留美學者
捷納公司是液相基因芯片(Luminex100TMMASA多功能流式點陣儀)國家標準起草單位,是美國Luminex公司在中國的市場和技術(shù)支持合作伙伴,并經(jīng)Luminex公司授權(quán)在SFDA進行了Luminex100TMMASA多功能流式點陣儀的產(chǎn)品注冊。
目前我們正在重點發(fā)展的項目為“流感病毒分型分子鑒別診斷系統(tǒng)”。
我們開發(fā)出了一個可同時檢測流感病毒多種亞型,包括高致病的H5N1型的快速分子診斷系統(tǒng),在一個管內(nèi)采用多重逆轉(zhuǎn)錄RT-PCR法擴增可能潛在的流感病毒基因組的多個特異靶點,RT-PCR產(chǎn)物可用xMAP技術(shù)檢測和鑒別。此種方法可對早期禽流感感染者或疑似病例樣本進行鑒別診斷,也可對中晚期患者進行準確診斷。
在該項目中我們采用了一種突破性的多重PCR擴增技術(shù),Tem-PCR(targetenrichedmultiplexPCR),即靶序列富集多重PCR。該技術(shù)已經(jīng)獲得國際專利,專利號:WO2005038039。借助這項技術(shù),我們得以開發(fā)出一系列具備高靈敏度和高特異性的檢測系統(tǒng)。通過將Tem-PCR技術(shù)和Luminex的xMAP技術(shù)平臺相結(jié)合,使得我們的檢測操作簡便易行。
目前“流感病毒分型分子鑒別診斷系統(tǒng)”等產(chǎn)品已經(jīng)在中國、美國、加拿大、德國等國家和地區(qū)開始大規(guī)模臨床應用。在中國,國家CDC等單位已經(jīng)開始將“流感病毒分型分子鑒別診斷系統(tǒng)”用于人感染禽流感的鑒別診斷和監(jiān)測。
公司擁有一個高素質(zhì)的研發(fā)團隊,技術(shù)開發(fā)人員占公司人員比例70%。近年來相繼研發(fā)出急性呼吸道感染、食源與腹瀉、結(jié)核桿菌耐藥性基因突變、病毒性腦炎病原體、Y染色體微缺失、院內(nèi)感染監(jiān)測、HPV分型等分子鑒別診斷試劑,獲得了“檢測人21號染色體三體的方法和試劑盒”的中國專利。公司開發(fā)研制的“非典型肺炎病原體懸浮點陣鑒別診斷系統(tǒng)”通過了中國生物制品檢定所的檢測,已向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申報國家一類新藥注冊,目前正處于審評過程中。
公司非常注重知識產(chǎn)權(quán)的保護和轉(zhuǎn)化,申請了多項國際和中國專利,在國內(nèi)外專業(yè)刊物上發(fā)表了多篇論文。公司自有的關鍵技術(shù)之一一—唐氏綜合征產(chǎn)前篩查系統(tǒng)以非常高的價格成功地轉(zhuǎn)讓給了某香港上市公司,另一項國際專利Tem-PCR也成功轉(zhuǎn)讓給了某大型生物公司,獲得了良好的收益。
公司自成立以來取得了很大的發(fā)展,與國內(nèi)外眾多的科研院所和醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關系。目前已與清華大學、四川大學、國家CDC、華中科技大學同濟醫(yī)院、中山大學附一院、上海公共衛(wèi)生中心、國家計生委科研所、香港中文大學、香港大學等建立研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟合作關系。