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　　擁有83項(xiàng)專利、國(guó)家二類(lèi)新藥證書(shū)二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證 40 個(gè)、三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證 10 個(gè)、歐盟產(chǎn)品注冊(cè) CE 證書(shū) 17 項(xiàng)、美國(guó) FDA 證書(shū) 3 個(gè)、加拿大注冊(cè)認(rèn)證 14 項(xiàng)……這些成績(jī)都來(lái)自于天津一家在業(yè)內(nèi)赫赫有名的生物醫(yī)藥企業(yè)天津中新科炬生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科炬生物”)。今年，該公司設(shè)計(jì)建造，并完成驗(yàn)收的國(guó)內(nèi)首條全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)微流控產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)投產(chǎn)運(yùn)行，打破了國(guó)外在微流控產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的壟斷地位，完成了快速檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)迭代，進(jìn)一步降低了心衰、心梗、腦梗、細(xì)菌、病毒、膿毒血癥等多個(gè)項(xiàng)目快速診斷試劑價(jià)格，讓更多百姓享受到了最新快速檢測(cè)技術(shù)的方便與快捷。

　　打破壟斷試劑專家“逼成”制造能手

　　微流控是即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)的最新技術(shù)，能在微米級(jí)的空間內(nèi)完成包括采樣、稀釋、加試劑、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等全過(guò)程，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、快速、自動(dòng)地完成檢測(cè)。國(guó)家《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》中明確提出要發(fā)展“體外診斷產(chǎn)品要突破微流控芯片、單分子檢測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品”。

　　國(guó)內(nèi)微流控技術(shù)起步較晚，核心技術(shù)都被國(guó)外企業(yè)所壟斷，中國(guó)企業(yè)只能銷(xiāo)售外國(guó)的產(chǎn)品。而科炬生物下定決心進(jìn)行自主研發(fā)，源于企業(yè)吃過(guò)的一次虧，公司總經(jīng)理李洲告訴記者，之前他們從國(guó)外買(mǎi)了一批基片，但是對(duì)方在基片上做了手腳，把磨損了殘次品賣(mài)給了他們，讓企業(yè)遭受了損失。

　　這次事情之后，李洲下定決心自己做。“從個(gè)人來(lái)講，是尊嚴(yán)問(wèn)題，從企業(yè)來(lái)講，只有自主生產(chǎn)，才能降低成本實(shí)現(xiàn)盈利。”李洲為此背水一戰(zhàn)。

　　為此，科炬生物開(kāi)始自主研發(fā)生產(chǎn)線。但是，關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)都在外國(guó)人手中，國(guó)內(nèi)也沒(méi)有相關(guān)設(shè)備的制造企業(yè)，科炬生物的研制之路并不順利。

　　“進(jìn)口外國(guó)的生產(chǎn)線不僅要1900萬(wàn)，對(duì)于只融資了3000多萬(wàn)的我們，花費(fèi)太多，最主要的也不適用。我們找了很多國(guó)內(nèi)企業(yè)，最后找到了國(guó)內(nèi)一家專業(yè)的智能制造企業(yè)共同合作開(kāi)發(fā)。”李洲說(shuō)。

　　沒(méi)有設(shè)計(jì)圖，李洲他們自己畫(huà)，沒(méi)有制造經(jīng)驗(yàn)，他們就邊學(xué)邊試。李洲開(kāi)玩笑地說(shuō)他們都變成了“萬(wàn)金油”，搞生產(chǎn)線把他們這些做試劑、搞生物技術(shù)的人，逼成了機(jī)械、材料方面的“專家”。

　　但是制造之路太過(guò)坎坷，兩年時(shí)間項(xiàng)目沒(méi)有進(jìn)展。“那時(shí)候，太痛苦了，繼續(xù)做，看不到成功的日子，更沒(méi)人投資，研發(fā)資金壓力巨大；就此放棄，前期的投入全打了水漂。”李洲說(shuō)自己的心情每天都在“仰臥起坐”。

　　那時(shí)候，他們經(jīng)常24小時(shí)連軸轉(zhuǎn)進(jìn)行調(diào)試，不行馬上改，再連夜聯(lián)網(wǎng)調(diào)試。經(jīng)過(guò)兩年多的努力，他們終于解決了外國(guó)“卡脖子”的技術(shù)難題，研發(fā)了儀器和基片，在全國(guó)僅有的5家同類(lèi)型“微流控”研發(fā)企業(yè)中，成為了中國(guó)第一個(gè)掌握了免疫“微流控”全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)的企業(yè)，這對(duì)我國(guó)免疫“微流控”領(lǐng)域有里程碑意義。

　　李洲表示，第一，“微流控”國(guó)產(chǎn)化可以降低成本，造福于民。舉例來(lái)說(shuō)，在外國(guó)運(yùn)用“微流控”進(jìn)行綜合檢測(cè)，需要花費(fèi)2000多元，僅僅檢測(cè)心衰一項(xiàng)就要400多元。“微流控”國(guó)產(chǎn)化之后，心衰檢測(cè)可以降至100元左右。第二，“微流控”檢測(cè)更準(zhǔn)確、更快捷。跟常用的試紙比，微流控的精確度可以從CV值15%提升到5%，檢測(cè)產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間從15-20分鐘，縮短至4分鐘。

　　“今年是企業(yè)‘微流控’營(yíng)銷(xiāo)元年，上半年微流控相關(guān)產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)收入就達(dá)到900萬(wàn)元，年內(nèi)預(yù)計(jì)達(dá)到2000萬(wàn)元。”李洲表示。

　　創(chuàng)業(yè)維艱小小試劑走向國(guó)際舞臺(tái)

　　其實(shí)，對(duì)于科炬生物來(lái)說(shuō)，不僅是設(shè)備研制一個(gè)難題，像人力、財(cái)務(wù)、融資等等工作李洲也都需要從零開(kāi)始親力親為，這對(duì)于一個(gè)搞科研的人來(lái)說(shuō)，比面對(duì)實(shí)驗(yàn)室里的困難要“難”得多。

　　“我是從中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所出國(guó)的，后來(lái)又在美國(guó)公司主持研發(fā)了十幾種快速診斷試劑的研發(fā)，1999年我在美國(guó)創(chuàng)業(yè)，2001年 8 月，回國(guó)創(chuàng)辦天津科炬生物。”李洲說(shuō)。

　　當(dāng)時(shí)，自己的老家成都，以及深圳、上海都曾是李洲考慮的創(chuàng)業(yè)地點(diǎn)，但是，他想著自己是從天津走出去的，人熟、地熟，再加上天津高新區(qū)等單位的極力邀請(qǐng)，他就留在了天津。

　　“當(dāng)時(shí)，華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)主動(dòng)服務(wù)企業(yè)，給我們落戶開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，讓我非常感動(dòng)。”李洲至今還記得當(dāng)時(shí)的情形。

　　但是，創(chuàng)業(yè)之路并非一帆風(fēng)順，在企業(yè)起步的幾年間，也有瀕臨倒閉、破產(chǎn)的階段，李洲面對(duì)壓力把美國(guó)公司的股份做了處理，義無(wú)反顧的回到國(guó)內(nèi)。

　　“國(guó)家給了我這么大的支持，我不能當(dāng)逃兵，我不能讓員工罵，讓投資人覺(jué)得不靠譜。當(dāng)時(shí)就有人說(shuō)，用不了三個(gè)月你就垮了，我就想不爭(zhēng)饅頭爭(zhēng)口氣，我認(rèn)為自己有能力從頭再來(lái)就回來(lái)了。”李洲說(shuō)。

　　“雖然我對(duì)技術(shù)有信心，但是企業(yè)經(jīng)營(yíng)、企業(yè)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、人力財(cái)務(wù)……這些最不擅長(zhǎng)的東西讓我焦頭爛額。”李洲形容那時(shí)候的自己“每天都架在火上烤”，“每天疲憊不堪地回到家中，都在掙扎、都想放棄。可到了轉(zhuǎn)天早上，又打滿了‘雞血’繼續(xù)戰(zhàn)斗。”

　　那時(shí)候，他很多回國(guó)創(chuàng)業(yè)的同學(xué)，都放棄了，打道回府，或者改行，只有李洲“一根筋”地堅(jiān)持了下來(lái)。李洲笑著說(shuō)：“國(guó)外少了一個(gè)二流科學(xué)家、中國(guó)多了一個(gè)三流企業(yè)家。”

　　由于公司的核心人員都走了，他就從技術(shù)工人里面挑選人才進(jìn)行培訓(xùn)，拿著艾滋病快速試劑這一個(gè)產(chǎn)品，憑著“不服”，一步一步，帶隊(duì)伍撐起來(lái)了。

　　如今，科炬生物的產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、非洲等全球20多個(gè)國(guó)家，2010年，企業(yè)產(chǎn)品還中標(biāo)南非世界杯艾滋病檢測(cè)，其產(chǎn)品質(zhì)量被世界衛(wèi)生組織稱贊。而李洲本人，也先后成為“國(guó)家 863 計(jì)劃”專家?guī)斐蓡T、天津市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)專家?guī)斐蓡T、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì)常委、天津市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)常委等。

　　李洲說(shuō)，企業(yè)在天津18年，得到了科委、工信、市場(chǎng)監(jiān)管、泰達(dá)等多部門(mén)的支持，在新藥證書(shū)注冊(cè)、重點(diǎn)專項(xiàng)扶持、稅收優(yōu)惠等方面，都給予了“VIP”服務(wù)。企業(yè)員工也先后得到天津市引才政策支持，像研發(fā)總監(jiān)魏華英就享受了特殊人才引進(jìn)政策，16人通過(guò)天津市人才積分、海河英才落戶，而享受到住房補(bǔ)貼、學(xué)歷提升補(bǔ)貼、職稱提升補(bǔ)貼、技能提升補(bǔ)貼的員工達(dá)到了32人。

　　下一步，科炬生物將繼續(xù)“做可普及的好產(chǎn)品”，加快快速檢測(cè)技術(shù)的迭代升級(jí)，研發(fā)腫瘤篩查、孕期孕酮監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，生產(chǎn)全方位符合臨床需求的POCT檢測(cè)產(chǎn)品。