塞爾維亞的制藥工業
制藥工業是塞爾維亞的傳統工業項目,雖然規模不大,占總的工業產值只有3%左右,但生產技術水平、設施裝備等方面與其他工業系相比,仍處于領先地位。目前塞爾維亞的制藥廠家共有49家,80%以上為中小企業,職工總數為7600多人,最小的廠家職工人數只有十幾人。2004年制藥工業年總收入3.64億歐元,實現利潤4160萬歐元,固定資產投資1.72億歐元,產值年平均增長為15%左右。目前制藥行業70%為私有企業,隨著私有化進程的加快,加入私有化行列的企業將不斷增加。塞爾維亞的藥品生產和市場銷售主要由三大廠家控制,它們是Hemofarm Concern、Galenika和Zdravlje Actavis。Hemofarm Concern占市場銷售的45%,Galenika占30%。由于市場競爭激烈,近年許多制藥小廠被大廠吞并,為了生存,避開與大廠在通用藥品上的競爭,許多小廠都將自己的產品定位在特殊藥品的生產上。
塞爾維亞的制藥工業可以生產當前95%的植物制劑的藥品。很多廠家可以生產青霉素、激素、頭孢霉菌素、細胞抑制劑等各種劑量形式的藥品。塞爾維亞不生產原料藥,除了個別制藥廠在生物合成基礎上生產少量的制藥原材料、還有像維生素、乙醇等配料可在當地制造外,大部分原料藥要靠進口。原料藥的進口關稅為1%,增值稅為18%。在塞爾維亞,藥品的生產要符合現代最新的標準和制藥工業的特殊要求。每個生產廠家都針對不同的出口銷售市場取得適用于各個國家的標準,例如歐盟標準、英國標準、國際標準等。在產品質量方面,生產廠家在管理、生產和加工環節建立了一整套質量保證體系。產品出廠之前要經過生產、試驗和臨床、檢驗等一系列的實踐過程,確保符合國際標準的要求。
塞爾維亞政府很重視對制藥工業科技水平的提高和人員的培養。制藥行業的人員素質和教育程度普遍較高,有六分之一的人具有大學以上的學歷。塞爾維亞各類醫學院每年畢業1000名左右的學生,并培養幾百名研究生、碩士生,幾十名博士生。這些人才不斷充實到制藥行業。塞爾維亞的制藥研發工作備受關注。目前三家最大的制藥廠都設有研發中心,最長的已有30多年的歷史。在研究中心工作的專家包括藥理、化工、生物、獸醫、牙醫、物理化學、醫療等各個專業。研究中心的主要工作有:新原料藥的生物合成、藥劑服用方式的開發、臨床前試驗等。同時研發中心還與國內和國際很多科研機構共同開展研發工作。每年研發中心都開發出幾十種新藥注冊上市。
塞爾維亞對藥品的貿易管理的比較嚴格。2004年8月塞爾維亞政府通過了新的藥品和醫療設備法。國家成立了藥品和醫療設備局,專門負責藥品的生產和對外貿易的統一宏觀管理。它的主要職能是發放從事藥品和醫療設備貿易的執照,實施藥品和醫療設備的實驗室檢驗和質量檢查,發放藥品出口所需的相關證明,批準進口治療特殊病癥和科研所用的藥品和醫療設備等。塞爾維亞制藥工業每年生產的藥品可滿足國內市場60%的需求,其余靠進口,同時每年對外出口藥品,出口數量占年產量的20%左右。出口的主要市場是俄羅斯,俄羅斯與塞爾維亞已經建立了幾十年的市場關系,是塞爾維亞的主要進口商。根據雙方簽訂的自由貿易協議,塞爾維亞向俄羅斯出口的藥品全部免征關稅。向俄羅斯出口的藥品主要有:各種輸注溶劑、青霉素、維生素、利尿劑、止痛劑、抗菌素等。另外塞爾維亞還與其他國家,如阿爾巴尼亞、保加利亞、羅馬尼亞、馬其頓和波蘭也簽訂了自由貿易協定,向這些國家出口藥品免征關稅。在塞爾維亞的出口產品中,成藥占大部分比例,其次是含胰島素、抗菌素和激素的藥品等。除俄羅斯外,塞出口較多的國家還有波黑、馬其頓、羅馬尼亞和斯洛文尼亞。塞爾維亞自外國進口藥品的主要國家有瑞士、德國、丹麥、法國和奧地利等。進口藥品中,成藥占較大比例,其次是含抗菌素、青霉素、維生素的藥和疫苗等。2005年塞爾維亞出口藥品總額為1.01億美元,進口藥品總額為2.18億美元。
塞爾維亞制藥工業在高效生產和充分利用可供資源方面雖然取得了一定的成功,但仍需引進外國投資,提高生產的科技水平和環境保護能力,只有這樣才能參與國際市場的競爭。
附:塞爾維亞三大制藥廠家簡介
1.Hemofarm Concern
Hemofarm Concern 是具有40年生產經驗的老廠,近十年工廠經歷了很大的擴張。現在它是一個由總公司和21個分支機構組成的集團公司,其中塞黑就有12家分廠,其他設在國外。總公司組織結構按分工設置,總部設在弗爾沙茨。最近四年公司投資了9250萬歐元,增加生產能力。重建了一個輸注溶劑廠,新建一個凍干品藥劑廠和一個安瓿廠,部分資金得到歐洲重建和發展銀行的貸款。該公司是塞黑唯一獲得英國藥管局認可的公司,保證了對歐盟的藥品出口。公司有3000名職工,平均年齡40歲,五分之一具有大學學歷。公司的戰略目標是將產品打入國際市場。除傳統的出口外,還與國外公司進行不同形式的投資合作。
2.Galenika
Galenika是一家有60年歷史的生產藥品的老廠。建于1945年,當時是世界上第四個能生產青霉素的工廠。1991年與美國SPI制藥公司合資,改名為ICN
Galenika,1999年又改回現在的名字。現在公司擁有國內市場銷售30%的份額。公司擁有一批專家從事研發工作,與國際許多公司有長期的合作。公司在出口方面,最重要的市場是俄羅斯、波羅的海沿岸國家和前南國家。公司有2800多名職工,600多名具有大學以上學歷。Galenika可生產當前95%的草本藥劑,還可生產原料藥和獸藥。為了打入國際市場,提升現有的技術水平,啟用現代化設備,公司準備投資4000萬歐元建一個新廠。同時還準另建一個研發中心和牙醫產品工廠。
3.Zdravlje Actavis
Zdravlje Actavis是塞爾維亞生產治療胃腸和心臟疾病藥品的最大廠家,建于50年前,2002年被冰島Actavis集團收購,現成為Actavis跨國公司的一部分。公司總部設在塞爾維亞南部的萊斯科瓦茨,有1300名職工。除了生產各歐洲有名制藥廠家生產的藥品外,還生產100多種在當地注冊的藥品。Actavis收購Zdravlje以后,2004年投資690萬歐元,2005年投資570歐元,大部分資金用于重建制藥單元、獲取GMP標準和培訓職工。2007年還將投資2000萬元歐元。公司在鞏固國內市場的同時,還將積極發展外國市場。2005年出口超過500歐元。